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伯匯生物BB3008獲得FDA批準開展晚期實體瘤患者臨床試驗
發布時間：
2023-09-07
作者：
伯匯生物
來源：
伯匯生物
近日，北京伯匯生物技術有限公司（伯匯生物）自主研發的造血祖細胞激酶1（HPK1）選擇性小分子抑制劑BB3008的臨床試驗申請（IND）獲得美國FDA批準，同意開展BB3008針對晚期實體瘤適應癥的臨床試驗。BB3008是伯匯生物第二款臨床階段產品，首款產品BB102的 I 期臨床試驗進展順利，預計在今年底完成。
關于BB3008
BB3008是伯匯生物自主研發的高選擇性、全新分子結構的HPK1小分子抑制劑。實驗證明，BB3008顯著激活T細胞活性，單用或與PD-1抑制劑聯用均明顯抑制腫瘤生長，并具有藥代動力學優良、安全性可控等特點。BB3008臨床前研究作為“最新突破性研究”（Late-Breaking Research）在美國癌癥研究協會（AACR）2023年年會發表。臨床上，擬單用或聯合使用BB3008治療實體惡性腫瘤，克服腫瘤微環境中免疫耐受，有效治療惡性腫瘤。
關于HPK1
造血祖細胞激酶1（hematopoietic progenitor kinase 1，HPK1），又稱MAP4K1，屬于絲氨酸/蘇氨酸激酶。HPK1主要在免疫細胞（T細胞、B細胞、樹突細胞、巨噬細胞等）中表達，是T細胞受體（T cell receptor, TCR）信號通路的關鍵負反饋調節因子，抑制T細胞的增殖和功能，同時，激活的HPK1還能抑制B細胞功能，抑制樹突細胞（Dendritic Cells，DCs）抗原呈遞，是一種重要的細胞內免疫檢查點。研究發現，在如白血病、膀胱癌、乳腺癌、結腸癌等多種腫瘤組織中都觀察到HPK1水平上調。抑制HPK1可恢復腫瘤免疫微環境，增強T細胞介導的抗腫瘤免疫效應。因此，HPK1是腫瘤免疫治療的潛在靶點。
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